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正文
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于臺(tái)灣四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告
(2016年第87號(hào))
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在《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》框架下,經(jīng)兩岸共同評(píng)估認(rèn)定,自本公告發(fā)布之日起,臺(tái)灣臺(tái)北榮民總醫(yī)院、三軍總醫(yī)院、臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院、林口長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院等四家醫(yī)院可以接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的委托,承擔(dān)符合兩岸監(jiān)管要求的藥物臨床試驗(yàn),符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),可用于在大陸申報(bào)藥品注冊(cè)。
特此公告。
附件:
承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局
2016年4月25
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