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　　為規(guī)范臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)的應(yīng)用，促進(jìn)臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和可靠性符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)規(guī)定的原則要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布，自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年7月27日