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　　為加強對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告工作的指導、規(guī)范，提高統(tǒng)計學專業(yè)審評的效率和質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布，自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告指導原則

　　國家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年7月27日