2016年11月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016版）》（以下簡稱《細(xì)則》），明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩(wěn)有序開展，現(xiàn)就《細(xì)則》實(shí)施前已受理注冊申請的審評審批事項(xiàng)通告如下：
一、《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》（以下簡稱《目錄》）發(fā)布后，已受理屬于備案管理的產(chǎn)品，將轉(zhuǎn)為備案管理。
二、已受理屬于注冊管理范圍的新產(chǎn)品注冊和延續(xù)注冊（再注冊）申請，將按照《細(xì)則》規(guī)定的程序和產(chǎn)品技術(shù)要求組織技術(shù)審評，并根據(jù)審評意見向申請人發(fā)放補(bǔ)充資料通知書。2018年7月1日前，申請人補(bǔ)充資料的時(shí)間可按照原辦法規(guī)定的5個(gè)月時(shí)間執(zhí)行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心收到申請人補(bǔ)充資料后，即按照《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的時(shí)限完成審評審批工作。
三、已受理屬于注冊管理范圍的變更注冊（包括申請人自身名稱地址變更）、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和補(bǔ)發(fā)批件申請，因不涉及延長產(chǎn)品的原注冊批準(zhǔn)時(shí)限，暫按原變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、補(bǔ)發(fā)程序和要求審評審批，并發(fā)放原格式批件。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月30日
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