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　　為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)研究，為申請人和研究者制定藥物整體研發(fā)策略及單個臨床試驗(yàn)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時，也為藥品技術(shù)評價提供參考，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)的一般考慮指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：藥物臨床試驗(yàn)的一般考慮指導(dǎo)原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年1月18日