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正文
國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮的通告
(2017年第18號)
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為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月25日
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