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　　YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年9月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)及適用范圍見(jiàn)附件。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及適用范圍

　　　　　2. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品修復(fù)和替代骨組織植入物骨形成活性的評(píng)價(jià)指南》標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及適用范圍

　　　　　3. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品可吸收材料植入試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及適用范圍

　　　　　4. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品聚合物支架微結(jié)構(gòu)評(píng)價(jià)指南》標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及適用范圍

 

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年8月18日