依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）規(guī)定，標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方內(nèi)容一致。為做好標(biāo)簽變更工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、需要申請標(biāo)簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，需要變更標(biāo)簽中下列內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱變化的；
�。ǘ┢髽I(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱變化的；
（三）配料表、營養(yǎng)成分表變化的；
�。ㄋ模┦称钒踩珖覙�(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱變化的；
�。ㄎ澹┳陨虡�(biāo)、圖形、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、認(rèn)證項目發(fā)生變化的；
（六）其他涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內(nèi)容變化的。
二、不需申請標(biāo)簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，標(biāo)簽中的下列事項發(fā)生變化，可自行修改，不需提交變更申請：
�。ㄒ唬┥a(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項，以及產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息變化的；
�。ǘ┥�、原料乳粉等原料來源地、來源國的聲稱變化的；
�。ㄈ┲饕故景婷娉虡�(biāo)和產(chǎn)品名稱外內(nèi)容的位置，以及非主要展示版面內(nèi)容的位置變化的；
（四）商標(biāo)持有人、代理商、生產(chǎn)許可證編號（境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號）、聯(lián)系方式（二維碼、電話等）變化的；
（五）認(rèn)證標(biāo)志、標(biāo)簽色彩變化的；
�。┊a(chǎn)品規(guī)格（凈含量）變化的；
（七）其他不涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內(nèi)容變化的。
三、申請標(biāo)簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關(guān)規(guī)定辦理。
四、申請變更和自行修改的標(biāo)簽均應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。
五、產(chǎn)品配方注冊時提交的說明書樣稿內(nèi)容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請，但應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日
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