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　　為鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥新藥的研發(fā)創(chuàng)新，加快完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于功能性消化不良臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

　　　　　2.中藥新藥用于功能性消化不良臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

　　　　　3.中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

　　　　　4.中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

　　　　　5.中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月18日