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國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布第三批過度重復藥品提示信息的公告
(2018年第16號)  收藏
   
  為科學引導企業(yè)及研發(fā)機構有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置,促進醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展,按照《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國藥學會,對2017年市場在售藥品情況進行監(jiān)測分析,按照符合已有批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類,與《關于發(fā)布第二批過度重復藥品提示信息的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第70號)發(fā)布的藥品目錄相比,新增4個品種,F(xiàn)予以公告。今后,中國藥學會將在學會網(wǎng)站動態(tài)更新相關提示信息。
 
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發(fā)風險,慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
 
  特此公告。
 
 
國家食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月5日
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