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正文
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知
(食藥監(jiān)藥化管函[2018]32號)
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北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、江蘇、浙江。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑,食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經(jīng)研究,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,督促行政區(qū)域內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
附件:
匹多莫德制劑品種名單(國產(chǎn))
國家食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月16日
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