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浙江省藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關于部分車間獨立為藥品生產企業(yè)后品種歸屬問題的請示》（浙藥監(jiān)注［2003］103號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，廠外車間被批準獨立為藥品生產企業(yè)后，原在該車間合法生產的品種，在品種產權明晰的前提下，仍然在該車間生產的，可按變更藥品生產企業(yè)名稱的補充申請辦理品種劃轉手續(xù)；如需返回原企業(yè)生產的，且該藥品生產企業(yè)具有與劃轉品種相匹配的生產條件，則按變更藥品生產場地的補充申請辦理品種劃轉手續(xù)；如該藥品生產企業(yè)不具有與劃轉品種相匹配的生產條件，則不能進行該品種的劃轉。

    此復

   

    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

    二○○三年七月十四日