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正文
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于碳[13C]-尿素試驗藥盒管理問題的批復(fù)
(國藥監(jiān)市[2002]483號)
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于如何管理碳[
13
C
]—尿素呼氣試驗試劑的請示》(藥監(jiān)稽函2002[161]號)收悉,現(xiàn)批復(fù)如下:
碳[
13
C
]—尿素呼氣試驗藥盒屬放射性診斷藥品,應(yīng)納入特藥管理,按《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦窢》等相關(guān)法規(guī)實施監(jiān)管。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十二月三十日
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