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正文
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于亞砷酸注射液使用劑量問(wèn)題的通知
(國(guó)藥監(jiān)安[2003]46號(hào))
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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,衛(wèi)生廳(局):
亞砷酸注射液是我國(guó)自主研發(fā)的治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的新藥,于1999年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,在腫瘤治療中發(fā)揮了重要作用。為使亞砷酸注射液在我國(guó)臨床腫瘤治療中得到更好的應(yīng)用,并確保用藥安全,根據(jù)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家意見(jiàn),經(jīng)研究決定:亞砷酸注射液臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情需要和耐受情況決定,并由具有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi) 生 部
二○○三年一月二十九日
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