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　　YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年12月1日起實施，標準編號、名稱如下：

 

　　YY/T 0588—2017

　　 流式細胞儀

 

　　YY/T 1585—2017

　　 總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法）

 

　　YY/T 1591—2017

　　 人類EGFR基因突變檢測試劑盒

 

　　YY/T 1595—2017

 　　氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

 

　　YY/T 1596—2017

　　 甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

 

　　YY/T 1597—2017

　　 新生兒苯丙氨酸測定試劑盒

 

　　上述標準適用范圍見附件。

 

　　特此公告。

 

　　附件：YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月5日