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醫(yī)療器械注冊
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于及時(shí)公開第二類醫(yī)療器械注冊信息和第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的通知
(食藥監(jiān)辦械管[2016]65號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室同意全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具等兩個(gè)分技術(shù)委員會換屆及組成方案批復(fù)的函
(食藥監(jiān)科便函[2016]43號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
(2016年第98號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
(2016年第74號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告
(2016年第76號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性使用無菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2016]37號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知
(食藥監(jiān)辦械管[2016]41號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知
(食藥監(jiān)械管[2016]35號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請與審批表范本》等六個(gè)文件的通告
(2016年第58號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布白蛋白測定試劑(盒)等7個(gè)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2016年第29號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布堿性磷酸酶測定試劑盒等6個(gè)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)的通告
(2016年第28號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)學(xué)圖像存儲傳輸軟件(PACS)等6個(gè)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2016年第27號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問題的通知
(食藥監(jiān)辦械管[2016]22號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對日本富士瑞必歐株式會社的乙型肝炎病毒核心相關(guān)抗原(HBcrAg)檢測試劑盒不予注冊的公告
(2016年第44號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)用分子篩制氧相關(guān)問題的復(fù)函
(食藥監(jiān)辦械管函[2016]117號)
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