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醫(yī)療器械注冊(cè)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]646號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告
(2015年第203號(hào))
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醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
(2015年9月29日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2015年10月21日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)公布,自2016年2月1日起施行)
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國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報(bào)
(國(guó)衛(wèi)發(fā)明電[2015]52號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于印發(fā)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]236號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知
(藥監(jiān)械監(jiān)[015]218號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于個(gè)體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]533號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知
(食藥監(jiān)辦械管函[2015]534號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]158號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]159號(hào))
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