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·	醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，2016年3月1日國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號公布，自2016年6月1日起施行）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（2016年第58號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布白蛋白測定試劑（盒）等7個醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2016年第29號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布堿性磷酸酶測定試劑盒等6個醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則（2016年修訂版）的通告（2016年第28號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件（PACS）等6個醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2016年第27號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問題的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]22號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對日本富士瑞必歐株式會社的乙型肝炎病毒核心相關(guān)抗原（HBcrAg）檢測試劑盒不予注冊的公告（2016年第44號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)用分子篩制氧相關(guān)問題的復函（食藥監(jiān)辦械管函[2016]117號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于切實做好第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2016]12號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2016]9號）

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抗生素

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