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· 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（2000年4月10日國家藥品監(jiān)督管理局令第18號發(fā)布；自2000年4月20日起施行；自2004年7月20日起廢止）
· 醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定(試行)（2000年4月10日國家藥品監(jiān)督管理局令第17號發(fā)布；自2000年4月20日起施行）
· 醫(yī)療器械注冊管理辦法　（2000年4月5日國家藥品監(jiān)督管理局令第16號發(fā)布；2000年4月10日起施行，2004年8月9日廢止）
· 醫(yī)療器械分類規(guī)則（2000年4月5日國家藥品監(jiān)督管理局令第15號發(fā)布；自2016年1月1日起廢止）
· 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于啟用新的醫(yī)療器械注冊申請表的通告（國食藥監(jiān)械[2003]202號）
· 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000年1月4日國務院令第276號發(fā)布；自2000年4月1日起施行）


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