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·	國家藥品監(jiān)督管理局對江蘇省關于當前醫(yī)療器械執(zhí)法過程中若干問題的緊急請示的答復（國藥監(jiān)械函［2001］23號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于一次性使用無菌醫(yī)療器械產品注冊申請規(guī)定的補充通知（國藥監(jiān)械［2001］583號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知（國藥監(jiān)械［2001］575號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于第一類醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)可否直接辦理《營業(yè)執(zhí)照》問題的批復（國藥監(jiān)械［2001］532號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價第1單元：評價與試驗項目選擇》等4項行業(yè)標準的通知（國藥監(jiān)械［2001］479號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于對進口醫(yī)療器械、境內第三類醫(yī)療器械注冊作出若干補充說明的通知（國藥監(jiān)械［2001］478號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于加強《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證管理工作的通知（國藥監(jiān)械［2001］446號，2004年11月5日廢止）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于實施《一次性使用無菌醫(yī)療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》的通知（國藥監(jiān)械［2001］443號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于落實國藥監(jiān)械［2001］257號文件規(guī)定對OK鏡說明書修改后允許銷售使用的通知（國藥監(jiān)械［2001］356號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)一次性使用無菌醫(yī)療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》（2001年修訂）的通知（國藥監(jiān)械［2001］288號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于加強OK鏡管理有關事項的緊急通知（國藥監(jiān)械［2001］257號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系審查實施規(guī)定》的通知（國藥監(jiān)械［2001］131號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系審查實施規(guī)定》的通知（國藥監(jiān)械［2001］131號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《進口醫(yī)療器械注冊檢測規(guī)定》的通知（國藥監(jiān)械［2001］130號）

·	國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業(yè)標準的通知（國藥監(jiān)械［2001］126號）

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